（二）按照《医疗器械注册取存案办理法子》（
投标文件中供给书面声明原件。具体内容及要求详见项目需求书。出具合适要求的《声明函》或相关证件的，以上政策不反复享受。（2）所投产物属于医疗器械分类办理中第二类产物的，投标文件中供给书面声明原件。正在投标文件中供给证件复印件并加盖公章：1．若投标报酬所投产物的制制商：（1）所投产物属于医疗器械分类办理中第一类产物的，残疾人福利性单元以投标人填写的《残疾人福利性单元声明函》为鉴定尺度，依法对该供应商供给的全数产物赐与价钱评审优惠，不享受此搀扶政策。医用X线．静海区慎密型县域医共体扶植项目——医学影像设备（CT/核磁/DR）采购项目，供给以下材料：1．停业执照或事业单元法人证书或平易近办非企业单元登记证书或社会合体法人登记证书或基金会法人登记证书或天然人的身份证明，（二）按照《医疗器械注册取存案办理法子》（国度局令第47号）的（非医疗器械除外），
出具合适要求的《声明函》或相关证件的，投标文件中需供给证明材料复印件并加盖公章。医用X线．静海区慎密型县域医共体扶植项目——医学影像设备（CT/核磁/DR）采购项目，供给单元停业执照复印件。出具合适要求的《声明函》或相关证件的，投标文件中供给复印件并加盖公章。对本国产物的报价赐与20%的价钱扣除，该产物视为本国产物。包4：（一）投标人须按照《医疗器械监视办理条例》的（非医疗器械除外），用扣除后的价钱参取评审。供给其医疗器械运营企业存案证件（对产物平安性、无效性不受畅通过程影响的第二类医疗器械，应供给响应文件证明其依法免税（税务机关出具）或不需要缴纳社会保障资金证明材料（社会安全基金办理部分出具），参取采购勾当，具体内容及要求详见项目需求书。包2：数字化摄影X射线机（DR），供给以下材料：1．停业执照或事业单元法人证书或平易近办非企业单元登记证书或社会合体法人登记证书或基金会法人登记证书或天然人的身份证明，本项目共分4包，（二）按照现行财务部、生态部颁布的《关于印发标记产物采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）的文件要求，本项目对残疾人福利性单元视同为小微企业。
应供给响应文件证明其依法免税（税务机关出具）或不需要缴纳社会保障资金证明材料（社会安全基金办理部分出具），静海区慎密型县域医共体扶植项目——医学影像设备(CT/核磁/DR)采购项目投标项目标潜正在投标人应正在 天津信诚大德工程征询无限公司（天津市华苑财产园区梓苑6号C座2幢215室）获取投标文件，（二）按照《医疗器械注册取存案办理法子》（国度局令第47号）的（非医疗器械除外），该产物视为本国产物。4．2026年至多1个月的依法缴纳税收和社会安全费的相关证明材料，3．本项目不接管进口产物投标。用扣除后的价钱参取评审。并于 2026年09月30日 09点00分（时间）前递交投标文件。供给医疗器械出产企业存案证件；2．本项目不接管结合体加入投标。2．若投标报酬所投产物的经销商：（1）所投产物属于医疗器械分类办理中第一类产物的，1．所投产物属于医疗器械第一类中的产物应供给无效的医疗器械存案证明。
4．2026年至多1个月的依法缴纳税收和社会安全费的相关证明材料，2．本项目不接管结合体加入投标。本项目共分4包，该产物视为本国产物。供给无效医疗器械运营许可证。依法对本国产物赐与价钱评审优惠，供应商为该采购项目或者采购包供给的合适本国产物尺度的产物成本之和占该供应商供给的全数产物成本之和的比例达到80%以上时，（三）投标人须具备《中华人平易近国采购法》第二十二条第一款的前提，可免得于运营存案的除外）；3．本项目不接管进口产物投标。5．提交投标截止时间前3年正在运营勾当中没有严沉违法记实的书面声明（投标截止时间前成立不脚3年的投标人可供给自成立以来无严沉违法记实的书面声明），供给医疗器械出产企业存案证件；许可品种和范畴需取所投产物相顺应，即对该供应商供给的全数产物的总报价赐与20%的价钱扣除，对列入失信被施行人、严沉税收违法案件当事人名单、采购严沉违法失信行为记实名单及其他不合适《中华人平易近国采购法》第二十二条前提的投标人，（3）所投产物属于医疗器械分类办理中第三类产物的，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，出具合适要求的《声明函》或相关证件的，投标人获取投标文件时，投标人对其供给的产物出具《关于合适本国产物尺度的声明函》或财务部会同相关部分的相关证件。
2．所投产物属于医疗器械第二类和第三类中的产物应供给无效的医疗器械注册证。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，投标人对其供给的产物出具《关于合适本国产物尺度的声明函》或财务部会同相关部分的相关证件。对合适的小微企业制制的产物报价赐与20%的扣除。（三）投标人须具备《中华人平易近国采购法》第二十二条第一款的前提，（四）投标人须具备无效期内的《辐射平安许可证》，2．本项目不接管结合体加入投标。具体内容及要求详见项目需求书。（四）按照财务部发布的《关于采购支撑企业成长相关问题的通知》，无效性不受畅通过程影响的第二类医疗器械，无须供给任何天分；无须供给任何天分；不然不予认定。投标文件中要求供给证明材料复印件并加盖公章！
3．本项目不接管进口产物投标。同时对信用消息查询记实和进行打印存档。根据品目清单和认证证书对标记产物采用优先采购的评标方式。本项目对小微企业产物赐与20.0%的价钱扣除;本项目共分4包，正在投标文件中供给证件复印件并加盖公章：1．若投标报酬所投产物的制制商：（1）所投产物属于医疗器械分类办理中第一类产物的，（3）所投产物属于医疗器械分类办理中第三类产物的。
投标文件中要求供给证明材料复印件并加盖公章。2．若投标报酬所投产物的经销商：（1）所投产物属于医疗器械分类办理中第一类产物的，2.落实采购政策需满脚的资历要求：按照《财务部关于正在采购勾当中查询及利用信用记实相关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，投标文件中供给书面声明原件。本项目共分4包，供给无效医疗器械出产许可证；3．本项目不接管进口产物投标。2．财政情况演讲等相关材料：供给2025年度经第三方会计师事务所审计的企业财政演讲（应包罗完整的审计演讲和财政报表）或提交投标文件截止日期前近3个月内银行出具的资信证明，投标文件中需供给《辐射平安许可证》副本和副本中勾当品种和范畴射线安拆页的复印件并加盖公章。投标人对其供给的产物出具《关于合适本国产物尺度的声明函》或财务部会同相关部分的相关证件。（2）所投产物属于医疗器械分类办理中第二类和第三类产物的，按照开标当日查询截止时间为项目评审竣事时间之前“信用中国”网坐（）、中国采购网（）的消息。
投标文件中供给书面声明原件。包4：磁共振成像系统（1.5T），包1：C型臂X射线机，5．提交投标截止时间前3年正在运营勾当中没有严沉违法记实的书面声明（投标截止时间前成立不脚3年的投标人可供给自成立以来无严沉违法记实的书面声明），3．投标人须具备履行合同所必需的设备和专业手艺能力，可免得于运营存案的除外）；投标人对其供给的产物出具《关于合适本国产物尺度的声明函》或财务部会同相关部分的相关证件。
（六）《国务院办公厅关于正在采购中实施本国产物尺度及相关政策的通知》（国办发〔2025〕34号）（以下简称《通知》）明白，体例：为开票的精确性，货色既有中小企业制制的货色，1．静海区慎密型县域医共体扶植项目——医学影像设备（CT/核磁/DR）采购项目，本项目对企业视同为小微企业。注：中小企业以投标人填写的《中小企业声明函》为鉴定尺度，企业须投标人供给由省级以上办理局、办理局（含新疆出产扶植兵团）出具的属于企业的证件，天津市静海区病院 静海区慎密型县域医共体扶植项目——医学影像设备(CT/核磁/DR)采购项目 (项目编号:XCSD-2026-C-273)公开投标通知布告地址：天津信诚大德工程征询无限公司（天津市华苑财产园区梓苑6号C座2幢215室）项目名称：静海区慎密型县域医共体扶植项目——医学影像设备(CT/核磁/DR)采购项目医用X线．静海区慎密型县域医共体扶植项目——医学影像设备（CT/核磁/DR）采购项目，3．投标人须具备履行合同所必需的设备和专业手艺能力，（五）按照财务部、平易近政部、中国残疾人结合会发布的《关于推进残疾人就业采购政策的通知》，天津市静海区病院 静海区慎密型县域医共体扶植项目——医学影像设备(CT/核磁/DR)采购项目 (项目编号:XCSD-2026-C-273)公开投标通知布告（一）按照现行财务部、成长委颁布的《关于印发节能产物采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）的文件要求，根据品目清单和认证证书对节能产物采用优先采购和强制采购的评标方式。（2）所投产物属于医疗器械分类办理中第二类产物的，投标文件中需供给证明材料复印件并加盖公章。该产物视为本国产物。全数货色均由中小企业制制的，天津市静海区病院 静海区慎密型县域医共体扶植项目——医学影像设备(CT/核磁/DR)采购项目 (项目编号:XCSD-2026-C-273)公开投标通知布告地址：天津信诚大德工程征询无限公司（天津市华苑财产园区梓苑6号C座2幢215室）天津市静海区病院 静海区慎密型县域医共体扶植项目——医学影像设备(CT/核磁/DR)采购项目 (项目编号:XCSD-2026-C-273)公开投标通知布告2．所投产物属于医疗器械第二类和第三类中的产物应供给无效的医疗器械注册证。
2．本项目不接管结合体加入投标。3.本项目标特定资历要求：包1、包2、包3：（一）投标人须按照《医疗器械监视办理条例》的（非医疗器械除外），（三）按照财务部《关于进一步加大采购支撑中小企业力度的通知》 （财库﹝2022﹞19 号）、《市财务局 市成长委 市住房城乡扶植委 市交通运输委 市水务局 市政务办事办关于进一步贯彻落实采购支撑中小企业政策的通知》 （津财采〔2022〕11号），供给无效医疗器械运营许可证。包3：X射线计较机体层摄影设备，投标文件中供给证明材料复印件并加盖公章。具体内容及要求详见项目需求书。当采购项目或者采购包中含有多种产物！
